案例背景：某生物制藥企業(yè)口服液制劑凈配料車間

車間特點與核心需求：

該車間負責(zé)配制口服液的核心藥液，原料包括高純度的活性藥物成分（API）、提取物、穩(wěn)定劑等。環(huán)境潔凈度為GMP C級。

絕對無污染：秤體必須無衛(wèi)生死角，耐腐蝕消毒，材質(zhì)不能成為污染源。

精度與準(zhǔn)確性：API等原料價值昂貴，且投料精度直接關(guān)乎藥效與安全，要求萬分之幾（0.02%以上）的精度。

嚴(yán)格防交叉污染：稱量不同物料時，必須確保無殘留。設(shè)備必須易于清潔和驗證。

完整的審計追蹤：每一次稱量都必須有不可篡改的電子記錄，符合FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求。

人員操作防錯：大限度減少人為干預(yù)和錯誤。

解決方案：全集成潔凈型不銹鋼稱量工作站

企業(yè)部署了 “模塊化不銹鋼潔凈平臺秤 + 稱量終端軟件" 的完整解決方案。

1. 硬件深度定制：

秤體結(jié)構(gòu)：采用316L不銹鋼，表面進行電解拋光（EP）處理，達到鏡面效果，光滑無隙，杜絕微生物附著。所有邊角均為大圓弧過渡。

安裝方式：采用無腳、無邊框、嵌入式安裝。秤臺面與潔凈室的地面或工作臺面齊平無縫銜接，防止碎屑堆積，方便清潔車直接通過。

稱重模塊：使用衛(wèi)生型稱重傳感器，防護等級IP69K，可承受高壓蒸汽和 aggressive 化學(xué)消毒劑的沖洗。具備的抗偏載能力和溫度穩(wěn)定性。

防污染設(shè)計：

配備層流罩（稱量罩），在稱量區(qū)域形成垂直單向流潔凈空氣，保護物料和秤臺不受環(huán)境及人員污染。

專用不銹鋼砝碼存放柜集成在工作站內(nèi)，用于日常校準(zhǔn)。

提供與物料直接接觸的一次性專用稱量容器或墊膜。